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慧眼識風險 監管保安全 云南省藥品生產企業非現場監管“藥監慧眼”工程 啟動儀式在龍津隆重舉行
發布日期:2022年05月20日 來源:原創 閱讀:1217

2022年5月20日上午,省藥監局黨組書記、局長張志剛同志,龍津藥業總經理樊麗娟女士,省衛健委等7家廳級單位,昆明等4市、州高新管委會,昆明等4市、州市場監督管理局,6家藥品生產企業,7家媒體機構,攜云南省首批第一家試點企業昆明龍津藥業股份有限公司全體中高層,在公司隆重舉行《慧眼識風險  監管保安全》云南省藥品生產企業非現場監管“藥監慧眼”工程啟動儀式。

張志剛局長首先致辭。主要從充分認識“藥監慧眼”工程建設的必要性、共同推進“藥監慧眼”工程建設的迫切性、持續提升“藥監慧眼”工程建設的重要性等方面進行闡述和部署,以全面提升全省藥品上市許可持有人藥品質量、安全保障能力,高位推進全省藥品安全監管工作,切實保障人民群眾能用藥、用好藥。

公司總經理樊麗娟女士就“藥監慧眼”工程在公司啟動、推進、實施提出明確要求。龍津藥業一直高度重視藥品質量與安全,堅持以習近平新時代思想為指導,全面貫徹落實黨中央、國務院和省委、省政府對藥品安全的總體要求,秉承“龍津潤世,康澤蒼生”的初心,以“守護生命,改善人類健康狀況,共享舒適生活”為使命,建立健全質量管理體系,完善藥品風險管理體系,創新質量體系改進機制,落實藥品上市后管理,切實履行藥品生產質量安全主體責任。

公司自2017年實施智能化系統升級改造,一直在探索并推進企業數字化轉型發展,現已成功建設完成SCADA、MES、QMS、SPC、WMS、ESC、LAS、ERP、OA等智能化系統,實現了“全供應鏈集成、全信息化集成、全自動化集成”,使智能制造和制藥工藝、管理流程深度融合,實現藥品生產全過程的質量控制,實現數據全生命周期管理。本次“藥監慧眼”工程試點實施,對后續在全省藥品生產企業的推廣與落實意義重大,旨在為云南省制定統一的藥品生產過程信息化追溯和監管標準,為企業跨系統數據對接和共享提供技術標準。

項目時間緊、任務重、要求高、影響廣,身為試點建設單位,我們將全力以赴、群策群力,以“四個最嚴”為根本遵循,帶好頭、建好標,全面配合做好“藥監慧眼”工程啟動、建設工作,把“藥監慧眼”建好、用好,為云南省藥品生產企業非現場監管作出表率。

在全體與會領導、嘉賓的共同見證下,《慧眼識風險  監管保安全》云南省藥品生產企業非現場監管“藥監慧眼”工程正式啟動。開啟云南省藥品安全監管建設構建“無處不在、無時不在、無感監測,無事不擾、小事預警、大事嚴查”的創新監管模式,開啟公司藥品全生命周期質量、風險管理體系建設由“在場質控”轉向“在線智控”。

最后,嘉賓們共同參觀了公司全自動化凍干粉針劑生產線;還圍繞“藥監慧眼”工程在龍津的實施應用情況進行交流、體驗;一致認同建立自動化、智能化的藥品生產線,貫徹高標準、嚴要求的“藥監慧眼”管理理念,是確保上市藥品零缺陷、零風險的強力保障。雙方就公司產品開發、產業布局、產銷能力等進行深入溝通與交流,力爭政策支持、政企互助,以期推動企業快速、健康發展!


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